中科白癜风让国庆不白过 http://news.39.net/bjzkhbzy/171121/5863494.html7月12日，基石药业公布了舒格利单抗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究（GEMSTONE-）最终分析结果。数据显示，中国在年约有82万新发肺癌病例数，约有71万肺癌导致的死亡人数。在男性和女性癌症患者中，肺癌均为癌症相关死亡的主要原因。其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数。舒格利单抗是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关*性的风险更低，与同类药物相比具有潜在的独特优势。继年在无进展生存期（PFS）期中分析时达到了主要疗效终点后,在近期的PFS最终分析中，舒格利单抗联合化疗进一步延长了患者的PFS。同时，这一延长随访时间的数据进一步证实了舒格利单抗联合化疗可为患者带来持久的生存获益。独特的作用机理和在多个肿瘤中取得的同类最佳的临床数据显示出了舒格利单抗的巨大潜力。年11月，中国国家药品监督管理局已受理舒格利单抗的新药上市申请，用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者，这是基石药业在全球范围内递交的舒格利单抗的首个新药上市申请。此次PFS最终分析的详细研究数据将于近期召开的国际学术会议中公布。基石药业首席医学官杨建新博士表示：“GEMSTONE-研究采用了创新性设计，同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型，优异的期中分析结果使其有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。本次PFS最终分析结果更加令人惊喜，不仅PFS延续了期中分析的获益优势，我们还激动的看到关键次要研究终点总生存期的获益也进一步增强，这一系列令人振奋的结果证明了舒格利单抗作为同类最优药物的巨大治疗价值。同时我们也在全力推进舒格利单抗在血液肿瘤、晚期胃癌和食管癌患者中的注册性临床试验。”在中国大陆，基石药业正与获得该药物商业授权的合作伙伴辉瑞紧密合作，尽快推进舒格利单抗的商业化进程。在大中华地区以外，基石药业将和EQRx公司紧密合作，与多个国家和地区的药品监督管理部门就舒格利单抗的各适应证展开沟通。来源：医药魔方NextPharma点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇