化疗是乳腺癌的重要治疗手段，对于的既往使用过蒽环和紫杉类药物失败的晩期转移性乳腺癌患者，之前并没有标准的治疗方法。今年初，《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了中医院肿瘤内科主任徐兵河教授主持完成的一项多中心、非盲、优效性、Ⅲ期随机对照临床试验结果。该研究显示，UTD1（优替帝）＋卡培他滨对比卡培他滨单药，在治疗蒽环和紫杉类药物失败的晚期转移性乳腺癌中，更具疗效和安全性，可作为此类患者的有效选择方案。这个Ⅲ期研究，还入选了年ASCO年会的口头报告，这也是当时唯一一篇关于乳腺癌的中国学者口头报告。
据了解，UTD1是应用基因工程方法合成的埃博霉素类似物，徐兵河教授报告的Ⅲ期研究，总计纳入了例既往接受过蒽环和紫杉类治疗的转移性乳腺癌患者；按照2:1比例随机分入卡培他滨（mg/㎡口服，每日两次，第1—14天）联合UTD1（30mg/㎡静脉注射，第1—5天）试验组，或单用卡培他滨（mg/㎡口服，每日两次，第1—14天）对照组；主要研究终点为无进展生存（PFS），次要研究终点是客观反应率（ORR）、安全性及总生存。
其中，总生存事件数尚未达到预设值，但是初步分析结果显示了试验组优于对照组的明显趋势。安全性方面，UTD1最大的特点是具有低水平的骨髓抑制及肝肾的*副作用，神经*性也较轻。
试验组和对照组最常见的3级不良事件主要包括周围神经病变（22%vs＜1%）和手足综合征（7%vs8%）。此外，试验组共有16例（6%）严重不良事件，其中最常见的为腹泻；对照组共有14例（11%）严重不良事件，最常见的是腹泻、血胆红素升高和贫血。
问：新版的（国家）医保目录里面，抗HER2阳性乳腺癌靶向药物被纳入，对患者而言，最大的改变是什么？
徐兵河：HER2阳性乳腺癌患者大概占到总乳腺癌患者量的1/4，HER2阳性恶性度更高，更易复发，更易耐药，所以整体复发率跟死亡率也会比别的类型高一些。有了抗HER2的药物之后，把HER2阳性乳腺癌的整体复发率降低40%到50%左右，对于治疗有很大的提高。
这次新版医保目录，对HER2阳性乳腺癌患者是一个很大的受益。北京的乳腺癌患者每年发病人数将近4千，按这个比例来算，因HER2阳性入医保受惠的患者人数，差不多将近1千人。医保降价是从2.5万降到六七千左右，过去患者年负担将近40万到35万。降价后，大概75%的医保可以报销，各个地方可能有些浮动，患者可能一年只要花费两三万左右，绝大多数患者还是可以负担得起的。
现在HER2阳性的药物进医保了，同时也降价了，预计绝大部分HER2阳性乳腺癌的患者都能用得起，一方面减少家庭负担，药物可及性增加了，另外一方面，复发率会降低，生存率会提高，生活质量会提高，所以我觉得还是一个福音。
问：进入医保以后从医生的角度有什么意义？
徐兵河：从医生角度来说我们希望越来越多的患者能够使用。
当我们评价一个药的效果是否好，第一个是看事后辅助治疗里面能不能达到治愈的作用，提高五年生存率，这是很重要的。比如曲妥珠单抗，使用以后能把手术后患者的复发风险降低50%左右，死亡率能够降低35%左右，这是很大的进步，一般提高5%、10%就很满意了。就是手术后能够降低患者死亡的风险，提高生存率。所以，如果一个药能够真正在术后使用，提高它的疗效，这种药在医保里应有更多的考虑。
问：有哪些因素会阻碍HER2阳性乳腺癌的治疗效果？
徐兵河：第一个，使不使用（靶向药物治疗）这是很关键的，不使用肯定会影响HER2阳性乳腺癌的疗效。第二个，是不是可以规范化的使用一年。
比如说我三周给药一次，持续给一年，这个是很重要的。现在的研究显示，使用低于一年、半年，效果不如一年，多用了之后疗效也没有增加，两年跟一年比并没有增加疗效，标准的治疗是一年，所以你必须要规范地，三周给药一次，持续给一年很重要。
其次，要监测它的副作用，它最大的副作用是对心脏的影响，所以我们一般要求三个月做一次心电图的检查，看看会不会对心脏功能有影响？会不会有其他的合并症？如果他有心脏的问题、其他的问题要及时的处理，这个可以保证它规范地使用。
再则，患者教育是很重要的，很多患者觉得手术后就不用做任何治疗。对患者的教育、对医生的教育是很重要的，要认识到这个病风险还是非常高的。风险高并不是每个患者都复发，就像抽烟，并不是每个人都会因此得肺癌，但是风险比一般人高。
问：健康教育和干预有哪些难度？
中医院内科副主任马飞教授：乳腺癌患者大部分是女性，女性刚开始得病的时候心理障碍比例比别的患者要高的，所有的医生都有这个体会。乳腺癌的患者跟肺癌的患者完全不一样，乳腺癌的患者心理障碍特别多，包括抑郁的、焦虑的，甚至还有自杀的，不配合的比如得病了放弃治疗的，这种都挺多的。
所以，我觉得跟患者的沟通挺重要的。每一次入院的时候护士有一个宣教，这是一方面。另外一方面，为什么说培养病友做志愿者到病房去探视？因为有时候患者有一个心理，她觉得医生护士你们又不是患者，你不会知道我的感受，所以我们就让过来人跟她说，跟她沟通，这样她心理上会更容易放开，心里打开会好一点。
我们最早也试过，比如说让心理治疗师跟她沟通，我们发现不行，心理治疗师会有一些心理治疗的方法，但是这些人的心理问题主要因为疾病造成的。所以我们现在鼓励医生去学习心理康复的知识。我们甚至有一些医生通过业余时间考心理治疗师的执照，然后他就懂，一方面告诉患者疾病的特点、治疗的特点，同时注意一些心理治疗的手段，这样就会好很多。
问：您两位都提到年轻患者心理问题严重，能否具体谈一下这点？
徐兵河：中国年轻乳腺癌患者发病量高于西方国家，且发病平均年龄比西方国家早十年。中国乳腺癌发病的高峰年龄是45岁，但中国患者中也不乏35岁、25岁之前的超年轻患者。
乳腺癌年轻化，跟生活方式有一定的关系的，20年以前年轻乳腺癌患者就很少，现在一般人倾向于西方化的生活方式、工作压力大。我们看到，过去农村大部分吃素比较多，低脂肪、低能量的饮食比较多一些，现在的趋势是西方化的生活方式，高热量、高脂肪、高能量的饮食比较多，包括一些快餐食品、不健康的食品。
第二，我们的生活压力的关系，压力大、缺乏运动。
第三，高能量、高蛋白饮食实际上会转化激素水平的提高，你现在看到女性小孩初潮的年龄比以前提前了，11岁多来月经了，过去是14、15岁的，而且绝经的年龄以后可能会越来越晚。来月经早、绝经晚，暴露雌激素水平的时间就延长了。外源性因素也导致女性激素水平失调、免疫功能下降。
在临床上，我们发现，较比中老年患者，年轻乳腺癌患者、超年轻乳腺癌患者由于工作、家庭问题，通常不太愿意将自己的病情与他人分享，心理问题较为严重，这也是我们未来要呼吁的，希望大家一起来帮助年轻、超年轻乳癌患者，放下思想包袱，继续美好人生。
转自：搜狐健康
把手指按到下面的指纹上，识别图中