全国白癜风爱心大使 http://pf.39.net/bdfyy/bdflx/150921/4699270.html三阴乳腺癌（TNBC）是乳腺癌的一种亚型，患者免疫组化检查的雌激素受体、孕激素受体及人表皮生长因子受体2均为阴性，约占所有乳腺癌类型的15%-25%，好发于年轻妇女，其特点是预后复发相对迅速，脑转移发生率较高；派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）是一类PD-1抑制剂，能够与肿瘤细胞表面的PD-1蛋白结合，阻断其与T细胞PD-L1的相互作用，进而恢复T细胞活性。在早期TNBC患者中，术前采用派姆单抗+化疗新辅助疗法以及术后采用派姆单抗单药辅助疗法，在无事件生存期（EFS）和病理学完全缓解（pCR）方面均优于安慰剂，该药物研发公司默克的负责人表示。研究人员进行了一项3期KEYNOTE-试验（NCT），旨在评价派姆单抗+化疗与安慰剂+化疗在TNBC患者中的疗效。该试验纳入的例患者按照2:1比例被随机分配至试验组和对照组。试验组患者首先接受派姆单抗（每3周一次）+紫杉醇（每周一次）+卡铂（每周一次或每3周一次）治疗，为期4个疗程；随后接受为期4个疗程的术前新辅助治疗，即每3周一次接受派姆单抗+环磷酰胺治疗+多柔比星或表柔比星给药；手术后每3周一次接受派姆单抗辅助治疗，为期9个疗程。对照组中使用安慰剂替换派姆单抗对患者给予相同的化疗方案。先前报告的试验组和对照组达到pCR的患者比例分别为64.8%和51.2%，目前最新数据显示试验的另一个双重主要终点EFS也已达到。独立数据监察委员会的分析表明，与安慰剂对照方案相比，派姆单抗疗法的EFS具有统计显著性改善；而安全性方面，该试验中出现的不良事件与派姆单抗已知的副作用相似。“对于TNBC这种极具侵袭性的乳腺癌亚型，派姆单抗是首款证实能够改善患者EFS的免疫治疗药物”，默克研究实验室全球临床开发负责人兼高级副总裁RoyBaynes博士在一次新闻发布会上表示。第18个月时，试验组和对照组中仍然生存且无疾病进展、无局部或远端转移、无第二肿瘤的患者比例分别为91.3%和85.3%。采用派姆单抗治疗时，因死亡或疾病进展导致无法进行手术、发生局部或远端转移、出现第二肿瘤的风险降低了37%。“我们对试验早期观察到的pCR率改善感到欣慰，随着试验的开展如今数据已然成熟，而此次报告的EFS显著改善更是令人印象深刻”，Barnes博士表示。“接下来我们会与FDA和全球其他监管机构合作，尽快为三阴乳腺癌患者提供新的治疗选择。”
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