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TUhjnbcbe - 2021/4/24 1:57:00


  蒽环类+紫杉类是乳腺癌首选化疗方案之一,可是对三阴性乳腺癌效果欠佳,尤其对染色体DNA同源重组缺陷或乳腺癌易感基因BRCA种系突变患者,效果不如铂类。软海绵素类细胞微管动力抑制剂艾立布林(海乐卫)与紫杉类的作用机制相似,还可改变肿瘤微环境,对周围神经的*性也较低,已被批准用于晚期乳腺癌。不过,艾立布林对早期三阴性乳腺癌的化疗效果尚不明确。


  年3月25日,施普林格自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线医院、筑波大学、神奈川癌症中心、广岛大学、北海道癌症中心、埼玉癌症中心、医院、医院、京都大学、神户医院、埼玉医科大学国际医疗中心、医院、医院的日本乳腺癌研究协作组JBCRG-22研究报告,根据染色体DNA同源重组缺陷或乳腺癌易感基因BRCA种系突变状态,探讨了艾立布林用于早期三阴性乳腺癌术前新辅助化疗的临床效果。

UMIN(JBCRG-22):AmulticenterrandomizedphaseIIclinicaltrialwithneo-adjuvantchemotherapycontainingeribulinmesylatefortriplenegativeprimarybreastcancerpatients(Neo-Entrancestudy)


  该多中心随机对照二期临床研究于年2月~年1月从日本全国入组早期三阴性乳腺癌术前患者99例,按1∶1∶1∶1的比例随机分入4组:

A组(年龄65岁且同源重组缺陷评分≥42,或任何年龄伴有种系BRCA突变)

A1组23例:紫杉醇+卡铂4个周期→蒽环类4个周期

A2组22例:海乐卫+卡铂4个周期→蒽环类4个周期

B组(年龄65岁且同源重组缺陷评分42,或年龄≥65岁不伴种系BRCA突变)

B1组27例:海乐卫+环磷酰胺6个周期(前4个周期无效者接受蒽环类)

B2组27例:海乐卫+卡培他滨6个周期(前4个周期无效者接受蒽环类)


  主要研究终点为集中确认的病理完全缓解率(ypT0-is,ypN0)。次要关键终点为安全性。


  结果,病理完全缓解率:

A1组:65%(90%置信区间:46%~81%)

A2组:45%(90%置信区间:27%~65%)

B1组:19%(90%置信区间:8%~35%)

B2组:19%(90%置信区间:8%~35%)


  次要终点未见显著差异,除了周围神经病变发生率:

A1组:74%

A2组:32%

B1组:22%

B2组:26%


  因此,该小样本研究结果表明,对于年龄65岁且同源重组缺陷评分较高或任何年龄伴有种系BRCA突变的早期三阴性乳腺癌术前患者,每周紫杉醇或艾立布林+卡铂→蒽环类的病理完全缓解率分别超过60%和40%,同源重组缺陷评分可能有助于对患者进行分层;同源重组缺陷阴性肿瘤患者的病理完全缓解率似乎较低。艾立布林化疗方案的周围神经*性较少。

BreastCancerResTreat.Mar25.Onlineaheadofprint.

Eribulin-basedneoadjuvantchemotherapyfortriple-negativebreastcancerpatientsstratifiedbyhomologousre

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