崔恒教授：SOLO-3CLIO，奥拉帕利对比化疗治疗铂敏感和铂耐药卵巢癌患者的疗效
ASCO
崔恒教授、主任医师、博士生导师医院妇产科妇科肿瘤中心主任
中华妇产科学会常委妇科内镜学组成员
中华妇科肿瘤学会副主任委员
中国医药生物技术协会理事等
发表学术论文余篇
获国家发明专利4项，美国专利1项
获省部科技进步奖5次教育部科技发明一等奖
国家科技进步二等奖（第三完成人）各1次
今年ASCO公布了SOLO-3研究和CLIO研究分别就铂敏感复发和铂耐药患者的维持治疗进行探索，发现了奥拉帕利取代非铂化疗的可能性。
SOLO-3主要针对gBRCA突变铂敏感复发卵巢癌的患者进行奥拉帕利和其他单药化疗方案3线以上治疗的对比研究，该研究于年开始设置时，尚无3线后标准方案，且3线以后铂敏感复发患者多数不耐受含铂化疗，故化疗方案选了脂质体阿霉素、紫杉醇、吉西他滨、拓扑替康。
结果显示，总体人群ORR奥拉帕利组是72%，单药化疗组为51%；完全缓解率奥拉帕利较化疗组提高3倍，分别为9%和3%。3线化疗患者群中奥拉帕利组和单药化疗组的ORR分别为85%和62%，3线后治疗这一数据分别为59%和39%。随着治疗线数的增加，奥拉帕利相对化疗的疗效越好，同时也提示奥拉帕利的线序越提前，患者的生存获益越高。奥拉帕利中位PFS为13.2个月，对照组为8.5个月，HR=0.49，延长了5.3个月的复发时间，降低了51%的复发风险。中位到下一次治疗时间（TFST）分别是15.1个月和10.2个月。在进展后不限定用药选择时，仍有27%的患者选择奥拉帕利，进而观察到此阶段奥拉帕利PFS为23.6个月，对照组19.6个月。因为目前数据尚不成熟，OS暂未观察到。在安全性方面奥拉帕利与既往报道一致，常见的不良反应主要包括恶心、乏力、贫血。所以，BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者选择奥拉帕利替代非铂化疗的疗效和安全性得到验证。
CLIO研究是针对复发卵巢癌患者奥拉帕利单药对比化疗的随机开放标签的Ⅱ期研究。该研究设计分为铂敏感和铂耐药两组，本次ASCO主要对其铂耐药复发的例患者数据进行公布，其中3线以上治疗的患者奥拉帕利组有80%，化疗对照组有54%，而结果显示化疗组ORR仅为6%，奥拉帕利组提高到18%，亚组分析显示gBRCA突变患者使用奥拉帕利ORR可达到36%（gBRCA突变阴性患者为13%），显示了BRCA突变的铂耐药复发卵巢癌患者使用奥拉帕利作为首选用药的可能性。
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