导读
目前，全球乳腺癌新发病例高达万例，已超过肺癌成为第一大患病率癌症[1]。年全国癌症报告显示：乳腺癌已成为我国女性发病首位癌症，每年新增发病约30.4万例[2]。乳腺癌诊断时多处于早期阶段，早期乳腺癌以手术治疗为主，医生会根据分子分型和临床风险等选择性进行术后辅助治疗。具有临床高风险的乳腺癌患者，术后进行辅助化疗是标准操作。那么是否所有临床高风险的乳腺癌患者都应进行辅助化疗呢？
1-辅助化疗前的多基因检测评估
化疗目前仍是乳腺癌全身治疗的主要手段，化疗的应用在提高治疗有效性的同时也带来严重不良反应，如何实现不良反应可控和改善患者生活质量成为亟待解决的问题，在保证疗效的前提下如何精准对化疗做“减法”逐渐彰显优势。
基因检测指导的肿瘤精准医疗已经在临床治疗上显现出巨大潜力，年之后的中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)乳腺癌指南中，多基因表达谱检测与临床分期、病理类型、组织学分级、分子特征共同作为肿瘤相关评估的基本原则写入章节，揭示了多基因表达谱检测有助于精准制定辅助治疗方案。
多基因表达谱检测中的70基因检测(Mammaprint?)结果明确分为基因高风险和基因低风险，其中基因高风险建议进行术后辅助化疗，基因低风险提示即使不接受辅助化疗，也能达到很好的长期预后，研究显示有94.8%未接受化疗的基因低风险患者5年内未出现病灶远端转移。2-临床高风险乳腺癌患者
是否可以豁免化疗？
一项纳入例早期浸润性乳腺癌患者的MINDACT临床试验[3-4]，使用70基因检测项目(Mammaprint?)将患者分为基因高风险和基因低风险，同时根据临床风险评估结果将患者分为临床高风险和临床低风险，综合考虑患者的基因风险与临床风险以评估辅助化疗的获益情况。
当临床和基因均评估为高风险时推荐术后辅助化疗，而两者均为低风险时不建议化疗。那么当临床风险与基因风险结果判定不一致时，比如临床高风险/基因低风险的乳腺癌患者是否需要进行辅助化疗呢？如上图所示，共有人评估为临床高风险，如仅依据临床高风险做判断的时候，都是要化疗的，但是如果被基因检测划为基因低风险（人）的话，我们认为哪怕是临床高风险，但是被基因重新定义为低风险，是可以考虑豁免化疗的，从研究数据看，这个比例是46%。接下来让我们一起来看一下MINDACT临床试验中例临床高风险/基因低风险肿瘤患者的结果数据：1
辅助化疗能多大程度减少癌症复发转移？
从接受治疗后开始计算，患者保持无复发转移的时长，通常就是医学术语中的“无远端转移生存”(DMFS)。对患者进行长达8年的随访结果显示，化疗与不化疗的无远端转移生存率仅相差2.6%，5年只相差0.9%。
意味着临床高风险/基因低风险的患者进行化疗，实现的获益是很有限的，因此我们认为，临床高风险，但是基因低风险的患者，可根据基因检测的结果考虑豁免化疗。2
淋巴结阳性也不代表一定要进行化疗
8年随访结果显示，淋巴结阴性(LN0)患者，化疗与不化疗的无远端转移生存率相差3.6%；
在当前诊疗中，淋巴结阳性时通常需要进行术后辅助化疗。那么在MINDACT研究中判断为基因低风险的1-3枚阳性淋巴结患者辅助化疗的效果如何呢？
1-3枚阳性淋巴结(LN+)患者，化疗与不化疗的8年无远端转移生存率相差1.6%，5年几乎“0”差距。
也就是说检测结果为基因低风险的1-3枚阳性淋巴结乳腺癌患者并无明显的化疗获益。由此可见，淋巴结状态对是否去化疗的影响并不大。以“淋巴结阳性”作为是否进行术后辅助化疗的标志物，也许并不如我们原以为的那么有意义。因此，1-3枚阳性淋巴结的临床高风险/基因低风险乳腺癌患者或许也可以豁免化疗。3
辅助化疗几乎不能给年龄＞50岁的
基因低风险患者带来获益
8年随访结果显示，50岁以上绝经后患者(激素受体阳性HR+/HER2阴性)，化疗与不化疗的无远端转移生存率相差仅为0.2%。也就是说，年龄在50岁以上临床高风险/基因低风险患者的化疗获益基本为0，可以安全的避免化疗。
选读内容：上图中(左)结果显示：50岁及以下的基因低风险乳腺癌患者，化疗与不化疗的8年无远端转移生存率差值达到5.0%，可能与化疗导致的卵巢功能抑制有关；Mammaprint基因检测结果依旧可以为卵巢抑制或化疗的共同决策提供参考。3-关于玛普润MammaPrint?产品
唯一经过FDA(k)批准，CE认证的早期浸润性乳腺癌复发风险的检测产品，用于评估患者5年内的远处转移风险；
检测基因涵盖7个肿瘤转移的相关通路，共70个相关目标基因；
经过多个全球临床试验的验证，并被多个权威的国际临床指南和专家共识收录，证据等级为1A级；年作为乳腺癌辅助治疗前肿瘤多基因表达谱评估纳入国内肿瘤诊疗权威CSCO乳腺癌诊疗指南；
检测结果明确的分为高风险和低风险，为医生和患者提供更精准的治疗建议。
本文小结
当前乳腺癌诊疗中，临床高风险的乳腺癌患者，术后需要进行辅助化疗，但事实上存在过度化疗的可能；
辅助化疗前，进行多基因检测评估（Mammaprint检测），已经成为临床新趋势；
对于临床高风险，但是Mammaprint检测为低风险的乳腺癌患者：
●哪怕有1-3枚阳性淋巴结也可以考虑不化疗；
●当患者是年龄大于50岁的绝经女性（HR+/HER2-）时，化疗获益有限，也可以考虑不化疗；
臻和是国内唯一可以进行Mammaprint检测的公司。
抗癌路上系列内容：
1-高危II期结肠癌手术后一定要化疗吗？
2-肺癌患者免疫治疗应该知道的事
3-肺癌术后复发风险早知道
注：本文数据源自真实临床试验数据，但并不构成最终临床建议，是否化疗最终请以临床诊疗建议为准。
参考文献：
[1]