WCLC公布免疫治疗长期随访数据，速来查收！
年世界肺癌大会（WCLC）已经公布了摘要，其中，一个会议专场公布了免疫治疗长期随访生存数据的更新，包括KEYNOTE-、KEYNOTE-、IMpower和KEYNOTE-研究的总生存期（OS）结果。免疫治疗究竟提高了多少生存率？是否改变了晚期肺癌患者的生存？以下细说。PD-1/PD-L1单药治疗晚期NSCLC，
PD-L1高表达患者OS惊艳！1
帕博利珠单抗后线治疗晚期NSCLC，5年OS率可达25%！（摘要号：FP13.01）WCLC大会上公布了KEYNOTE-研究的最新结果，对于接受过治疗的PD-L1TPS≥50%和≥1%的晚期NSCLC患者，帕博利珠单抗治疗的OS相较于单药化疗具有明显改善。KEYNOTE-研究纳入了PD-L1TPS≥1%的名晚期NSCLC患者，1:1:1随机接受帕博利珠单抗2mg/kg、帕博利珠单抗10mg/kg或化疗治疗。研究结果显示，截至年4月8日，中位治疗时间为67.4个月，在79例完成了35个周期治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为98.7%，其中完全缓解（CR）15例、部分缓解（PR）63例。完成35个周期治疗后的患者的3年OS率为83.0%。在PD-L1高表达（≥50%）患者中，帕博利珠单抗治疗的5年OS率达到25%，而化疗组为8.2%；在PD-L1≥1%患者中，帕博利珠单抗治疗的5年OS率也得到了明显提高，与化疗组相比为15.6%vs6.5%。在无进展生存期（PFS）方面，帕博利珠单抗的5年PFS率也完胜化疗。KEYNOTE-研究结果五年的随访数据显示，帕博利珠单抗相较于化疗，治疗PD-L1阳性晚期NSCLC患者可以达到更多的OS和PFS获益。2
PD-L1单抗阿替利珠单抗一线治疗NSCLC，将OS延长5.5个月（摘要号：FP13.03）IMpowerIII期研究评估了阿替利珠单抗一线治疗PD-L1阳性EGFR/ALK阴性的鳞状或非鳞状NSCLC患者的疗效。本次WCLC大会公布了OS的最终分析结果。该研究根据患者PD-L1表达，分层为TC3或IC3-WT、TC2/3或IC2/3-WT、TC1/2/3或IC1/2/3-WT三个亚组。研究结果显示，数据截止日期年2月4日，TC2/3或IC2/3-WT患者在阿替利珠单抗治疗组的OS相较铂类化疗组获得延长，为19.9vs16.1个月。在PD-L1高表达人群（TC3或IC3-WT），阿替利珠单抗组的中位OS达到20.2个月，而化疗组为14.7个月，HR值为0.。IMpower研究结果IMpower研究的OS分析显示，在PD-L1高表达人群中，阿替利珠单抗与化疗组相比，具有持续的OS获益。3
KEYNOTE-五年随访数据公布，3年OS率达31.3%（摘要号：FP13.04)WCLC大会上公布了KEYNOTE-研究的长期随访结果，在PD-L1阳性（TPS≥1%）、EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC患者中，帕博利珠单抗相较铂类化疗一线治疗显著提高患者的OS。KEYNOTE-研究纳入的患者（n=）1：1随机分配至博利珠单抗组（n=）或标准化疗组（n=）。接受帕博利珠单抗治疗35个周期出现疾病稳定或更好疗效的患者，可在疾病进展后接受帕博利珠单抗第二疗程（持续17个周期）的治疗。截至年2月21日，中位治疗时间为46.9个月。在PD-L1高表达患者中，帕博利珠单抗一线治疗的3年OS率达到31.3%，优于化疗组的18.4%。在PD-L1≥1%患者中，帕博利珠单抗的3年生存率同样优于化疗组。亚组分析显示，名患者完成了2年35个周期的帕博利珠单抗治疗，这些患者的ORR高达84.3%，生存率为78.4%（n=80）。PD-L1TPS≥1%的患者在完成35周期的1年OS率为91.1%。此外，共有26例患者接受第二疗程帕博利珠单抗治疗，开始第二疗程治疗后的ORR为15.4%（均为PR），疾病控制率（DCR）为76.9%，数据截止时80.8%的患者（n=21）仍存活。KEYNOTE-研究结果长期随访结果显示，与铂类化疗相比，晚期PD-L1阳性NSCLC患者一线使用帕博利珠单抗单药治疗，OS、ORR和PFS-2结局持续改善，且安全性可控。免疫+化疗一线治疗，
3年生存率最高可飙到43.7%！1
KEYNOTE-研究4年随访数据公布，长期OS获益不受PD-L1表达限制（摘要号：FP13.02）KEYNOTE-III研究结果表明：无论患者EGFR/ALK突变情况或PD-L1表达程度如何，帕博利珠单抗联合培美曲塞铂类化疗相较于安慰剂联合化疗一线治疗转移性非鳞NSCLC患者，PFS和OS均显著改善。KEYNOTE-研究纳入的患者（n=）按2：1随机接受帕博利珠单抗+化疗或单纯化疗，治疗时长持续2年35个周期。这期间允许患者疾病进展后从化疗组交叉到免疫治疗组。在使用帕博利珠单抗的初始治疗或交叉阶段出现SD或以上，或在随访期间出现疾病进展的患者可以接受帕博利珠单抗第二疗程的治疗。数据截止至年8月28日，中位治疗时长为46.3个月。化疗组共有84名患者（40.8%）在研究中交叉使用帕博利珠单抗单药治疗。帕博利珠单抗联合培美曲塞铂组的中位OS为22.0个月，优于化疗组的10.6个月（HR：0.60），3年OS率分别为31.3%和17.4%，中位PFS分别为9.0个月和4.9个月（HR：0.50）。这意味着，在研究允许后线交叉治疗的情况下，免疫+化疗一线使用仍展现出绝对的生存获益。在完成2年35周期帕博利珠单抗治疗的56名患者中，ORR为87.5%。此外，帕博利珠单抗+化疗组的中位缓解持续时间也明显优于化疗组。亚组分析显示，免疫+化疗组的OS、PFS、ORR和DOR获益不受到PD-L1表达的限制，做到了全人群获益。更令人欣喜的是，在PD-L1高表达患者中，帕博利珠单抗+化疗组的3年OS率可以高达43.7%。KEYNOTE-研究结果经过约4年的随访，对于转移性非鳞NSCLC患者，无论PD-L1表达如何，帕博利珠单抗联合培美曲塞铂一线治疗相较于化疗均提供更长OS、PFS获益。接受35个周期治疗的患者1年OS率也显著提高。本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：愈顺Silvia
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