在卵巢癌的治疗中，紫杉醇剂量密集方案（每周方案）联合卡铂每3周方案，以及抗血管生成药物的加入显示了一定疗效。为了明确剂量密集每周紫杉醇联合卡铂方案是否可以延长生存期，美国妇科肿瘤研究组（GOG）组织进行了一项多中心前瞻性研究[《新英格兰医学杂志》NEnglJMed，(8):]。同时，我们特邀国内专家对该研究的意义和价值进行了点评。
研究背景
·日本妇科肿瘤研究组（JGOG）针对卵巢癌患者进行的一项研究显示，剂量密集每周紫杉醇方案与常规每3周方案相比可显著改善患者的总生存（OS）。
·有两项随机前瞻性研究表明，贝伐珠单抗与安慰剂相比可以改善患者无进展生存（PFS）；不过，这两项研究使用的方案是每3周紫杉醇方案而不是每周方案。
·GOG的这项研究特别使用了紫杉醇每周方案与抗血管生成药物进行联合，以观察密集方案的疗效，以及抗血管生成药物联用紫杉醇密集方案的效果。
研究设计及结果
专家点评
上海交通大医院妇瘤科刘开江教授
在晚期卵巢癌、复发转移性子宫颈癌的治疗中，目前指南推荐的一线联合化疗方案是卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗（Ⅰ类证据）。尽管如此，贝伐珠单抗无论单药还是与传统化疗药物联合治疗卵巢癌的效果、卫生经济学效益和不良反应等方面仍存在许多争议。这篇发表于NEnglJMed的论文是美国GOG研究课题成果。研究中，来自美国、加拿大、韩国等国家和地区的多家中心共纳入例患者（卵巢癌例、输卵管癌68例、原发腹膜癌74例；Ⅱ期18例、Ⅲ期例、Ⅳ期例），比较了加用贝伐珠单抗，紫杉醇/卡铂周疗对PFS的影响。
研究中位随访28个月后的结果显示，67%患者存活，紫杉醇/卡铂每周方案与3周方案相比并不能显著改善PFS，而是否加用贝伐珠单抗对于周疗有无优势有显著影响，即对于没有加用贝伐珠单抗治疗的人群，每周方案的PFS期比3周方案更长，但是在应用贝伐珠单抗的患者中就没有优势了。
在严重副作用方面，紫杉醇每周方案组和3周方案组相比，3/4级的贫血（36%对16%）、2～4级外周神经炎（26%对18%）的发生比例更高，而3/4级中性粒细胞减少的发生率（72%对83%）更低，而胃肠道系统的反应两组没有统计学差异。截止到年8月，每周方案组与3周方案组的OS没有显著差异（HR=0.94）。另外，在加用贝伐珠单抗的患者中，每周方案组患者的总体生活质量评分较低；而且患者自我填写的外周神经炎严重程度也较重。在没有接受贝伐珠单抗治疗的患者中，每周方案组与3周方案组的生活质量评分没有显著差别。
总之，考虑到化疗管理的方便和住院周期因素，医院目前多采用的是每3周方案紫杉醇化疗，而较少采用紫杉醇每周方案。目前在国内，由于贝伐珠单抗价格较贵，属于自费药，仅在一些经济条件好的患者中应用。而且，其在妇科恶性肿瘤中的疗效及副反应也仍需要进一步研究和探讨。
（整理廖莉莉）
本文为壹生平台原创，如需转载，请与我们联系~
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇