OS（PD-L1CPS≥5）
■纳武利尤单抗联合化疗组的中位PFS（HR:0.68;98%CI:0.56-0.81;p0.）为7.7个月（95%CI:7.0-9.2），单独化疗组为6.0个月（95%CI:5.6-6.9）。PFS（PD-L1CPS≥5）
在此项研究中，纳武利尤单抗联合化疗的安全性特征与已知的纳武利尤单抗及化疗的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。沈琳教授
CheckMate-中国主要研究者
医院副院长
“胃癌一线治疗是决定患者生存获益和后续治疗的关键因素。但长久以来，晚期或转移性胃癌治疗发展相对较慢。在传统的治疗方案中，HER2靶向药物仅对HER2阳性患者具有一定的疗效，但这部分患者只占15%-17%；化疗则是更多HER2阴性患者的标准一线治疗，但其通常只能带来不足1年的生存获益。因此，临床上迫切地需要新的治疗手段来改善患者的生存期。多年来，尽管多个胃癌免疫治疗的临床研究折戟，但全球和中国的研究者们始终‘迎难而上’，终于在CheckMate-研究中迎来了历史性突破。根据这一结果，纳武利尤单抗联合化疗将有可能成为未来胃癌一线的标准治疗，同时也有望为胃癌的治疗模式带来彻底的改变。”此外，研究对PD-L1阳性且CPS≥1的患者和所有随机人群结果也进行了分析，纳武利尤单抗联合化疗也均显示出具有显著统计学意义的OS获益：■在所有随机人群中，纳武利尤单抗联合化疗组患者的中位OS为13.8个月（95%CI:12.6-14.6），单独化疗组患者为11.6个月（95%CI:10.9-12.5）（HR:0.80;99.3%CI:0.68-0.94;p=0.）。OS（所有随机人群）
■在PD-L1阳性且CPS≥1的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组患者的中位OS为14.0个月（95%CI:12.6-15.0），单独化疗组患者为11.3个月（95%CI:10.6-12.3）（HR:0.77;99.3%CI:0.64-0.92;p=0.）。OS（PD-L1CPS≥1）
安全性数据方面，针对所有级别与3-4级严重治疗相关不良事件（TRAEs），纳武利尤单抗联合化疗组患者的发生率（所有级别22%，3-4级17%）略高于单独化疗组患者（所有级别12%，3-4级10%）。而在CheckMate-研究公布之后，另一项基于纳武利尤单抗的III期研究CheckMate-的主要结果也在主席研讨会单元进行了发表。研究证实，纳武利尤单抗作为辅助治疗用于经新辅助同步放化疗（CRT）和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者在主要研究终点无病生存期（DFS）上表现出具有统计显著性和临床意义的改善。分析数据显示，中位DFS提升一倍（HR:0.69;96.4%CI:0.56-0.86;p=0.），且具有统计显著性和临床意义：■纳武利尤单抗组：22.4个月（95%CI:16.6-34.0）■安慰剂组：11.0个月（95%CI:8.3-14.3）DFS(CheckMate-)
CheckMate-与CheckMate-两项大型III期研究结果分别确立了纳武利尤单抗在胃癌与食管癌一线，以及胃食管连接部癌与食管癌术后辅助领域的临床价值。尤其在胃癌免疫治疗领域，纳武利尤单抗联合化疗成功拿下了胃癌一线之前，纳武利尤单抗单药用于胃癌三线及以上治疗的适应证已于今年3月获得国家药品监督管理局批准上市，并在9月CSCO胃癌诊疗指南的晚期转移性胃癌三线治疗中，新增成为唯一（截至目前）被列为一级推荐、1A类证据的PD-1抑制剂，成为“胃免”之王。*纳武利尤单抗尚未在中国大陆获批食管癌适应证。
*伊匹木单抗尚未在中国大陆获批。
*图片来源：ESMOLBA6,LBA9
活动预告
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▲牛俊奇教授领衔，本次大会将聚焦肝脏疾病，特别是病*性乙型肝炎和脂肪性肝病治疗的基础研究，将对治疗新靶点，和新策略进行深入研讨。
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▲千人大会重磅来袭！本次大会共设一个主会场和六个分会场，分别就化学药品研发、生物新技术药物研发、临床研发与药*法规等话题展开交流。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇