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TUhjnbcbe - 2020/12/11 18:06:00
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8月8日,中山大学肿瘤防治中心张力教授在年第21届世界肺癌大会线上主题论坛上公布了由他牵头的一项临床Ⅲ期研究结果。研究数据显示,信达生物开发的达伯舒?(信迪利单抗)联合化疗能显著延缓晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展。这是本次大会上,由组委会筛选出的3项以线上主题论坛的形式发布的临床研究之一,也是唯一一个PD-1联合化疗的研究。同时,这一成果被国际肺癌领域知名期刊JournalofThoracicOncology选中,同一天在线发表。

张力教授在第21届世界肺癌大会上公布达伯舒?(信迪利单抗)联合化疗临床Ⅲ期研究结果

该研究是国内免疫联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的首个双盲随机对照Ⅲ期临床研究,用于达伯舒?联合化疗对比单纯化疗一线治疗该类患者的疗效。该研究在全国48家医院开展,总共招募了例患者,研究入组时间从年8月到年7月。值得说明的是,此次入组的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,都是无EGFR敏感突变或ALK基因重排的,这类患者不适合服用靶向药,治疗手段相对有限。该研究将病人随机分成两组,一组达伯舒?联合化疗,另一组单纯化疗。基于独立数据委员会进行的期中分析显示,截至年11月,达伯舒?联合化疗组的中位无进展生存期为8.9个月,即从治疗开始接近9个月肿瘤没有进展;而相比之下,单纯化疗组的数据只有5个月。结果显示,联合治疗组的进展风险下降了52%,安全性特征与既往达伯舒?研究结果一致,无新的安全性信号。

张力,ORIENT-11研究的主要研究者,中山大学肿瘤防治中心教授

据张力教授介绍,两组患者中位总生存期尚在观察中,但目前数据看来很乐观,“既往历史数据显示,这一类患者单纯化疗一年生存率大约40~50%,而在此项研究中,截止到中期分析,联合治疗组约80%的病人还生存,1年的生存率接近70%。免疫治疗有一个所谓的拖尾效应,一旦病人获益,时间会比较长。这次临床试验是年7月份入组结束的,目前在持续随访中,还需要1~2年,才能报道2年的生存率,再过3~5年,才能报道5年的生存率。但是从现在看到的这个结果,已经是明显的优于单用化疗。

国际肺癌领域知名期刊JournalofThoracicOncology同一天在线发表达伯舒?(信迪利单抗)联合化疗临床Ⅲ期研究结果

世界肺癌大会作为世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的会议,每年吸引来自全球多个国家的与会代表共同探讨胸部恶性肿瘤的最新研究进展。年第21届世界肺癌大会原定8月在新加坡召开,受疫情影响,今年改为两次线上会议,8月8日为首次会议。组委会筛选出3项临床研究以线上主题论坛的形式发布。该研究是3项临床试验之一,也是唯一一个PD-1联合化疗的研究,由张力教授进行了口头报告。据悉,这一研究成果同时被世界肺癌领域最高水平的杂志之一,JTO(JournalofThoracicOncology)同一天在线发表。

信达生物制药和礼来制药共同合作研发的达伯舒?(信迪利单抗注射液)

免疫治疗是癌症治疗领域继化疗、放疗、靶向治疗之后,近几年来炙手可热的研究领域。PD-1抑制剂在免疫治疗领域备受

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