一项在6所顶级癌症中心开展的“真实世界”研究证实,腹腔(IP)给予化疗药,可以显著改善患者生存。研究8月3日在线发表于《临床肿瘤学杂志》(JClinOncol)。
尽管之前美国妇科肿瘤学协作组(GOG)已经开展过随机对照研究GOG-并支持IP给药方案有患者获益,然而IP给药途径仍被限制使用(NEnglJMed;:34-43)。而在GOG-研究发表之后,顶级癌症中心确采纳了IP给药方式作为化疗药给药途径的一种。
事实上,在这项“真实世界”研究中,历史数据表明对瘤体积大小合适的Ⅲ期卵巢癌患者采用IP给药途径进行化疗的概率已经从年的0%增加到年的33%。然后在/年达到50%,此后处于平台期。美国达纳法伯癌症中心Wright博士指出,由于IP给药方式非常有效,上述这些数字表明,在给予患者更好的治疗方面过去错过了很多的机会。
该研究的主要研究者Wright博士和其同事在例倾向配对评分患者中对比了IP给药与传统的静脉给药的化疗方案的有效性。结果为,IP/IV联合使用的患者其3年生存率显著高于仅接受IV给药的患者(81%对71%;HR0.68;95%CI0.47~0.99)。在中位随访32个月有例患者死亡,其中有51例是之前接受IP/IV联合给药方式治疗,63例之前仅接受IV给药方式治疗。
而在之前进行GOG-试验中也证实,IP/IV联合使用的患者其中位生存时间较仅采用IV给药方式的患者延长16个月。但是Wright和其同事则认为,他们自己开展研究更有特色之处在于,他们是在真实世界中进行的研究。他们指出,这项真实世界研究是迄今为止证明对于瘤体积适中、Ⅲ期卵巢癌患者IP/IV联合使用较单独IV更为有效的首项前瞻性的、多中心、比较性研究(不是临床试验)。
这项“真实世界”研究者在其报告中提出,IP/IV联合化疗是一种非常重要的、经实践证明可以改善预后的治疗策略。他们还指出,美国NCI在年特别发布了一项罕见的临床声明以鼓励IP/IV联合使用。然而,化疗药物给药方式的争议作为妇科肿瘤学领域争议持续时间最长的问题之一,并不是一个可以被简单解决的问题,因此,为了更多地了解每个临床中心的IP/IV联合使用情况,Wrightb博士及其同事对希望城综合癌症中心、达纳法伯/布里格姆与妇女癌症中心、福克斯蔡斯癌症中心、俄亥俄州立大学综合癌症中心、休斯敦德克萨斯大学安德森癌症中心,和安阿伯密歇根大学综合性肿瘤中心6所医疗中心的患者进行了研究。
研究最终纳入-年间被诊断为卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的例患者。研究者对这群患者的化疗方案使用情况进行了统计。在研究过程中,IP/IV的使用所占比率为4%~67%。总体上,例患者中有例(41%)接受IP/IV联合治疗。在校正分析结果显示,年轻患者和合并症较少的患者更愿意接受IP/IV联合治疗(P≤0.02)。一位未有参与这项研究的专家认为,这种使用上的差异和年龄相关的趋势非常重要,这可以对使用IP/IV联合治疗的许多结果加以解释。福克斯医疗中心的Mantia-Smaldone博士则指出,年轻、更为健康的患者更倾向于接受IP/IV联合给药的方式,可能反映为对治疗相关*性耐受的