年1月12日，FDA（美国食品和药物管理局）批准了第一个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物——奥拉帕利（Lynparza）。”
奥拉帕利是一种针对BRCA基因突变的治疗药物，是目前上市的第一个口服类型的PARP抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制！
图片来源：奥拉帕利说明书
过去，奥拉帕利在晚期卵巢癌的治疗上取得了非常好的治疗效果。因为她们的的治疗效果太给力了，科学家才有信心考虑将奥拉帕利用在另一个与BRCA基因突变密切相关的病种上——乳腺癌。
托著名好莱坞女星安吉丽娜朱莉的福，BRCA基因被大众所知。
因为母亲和小姨都被乳腺癌夺去了生命，朱莉担心自己很有可能遗传到某种癌症基因，所以她在38岁的时候去做了基因检测。
不测不知道，一测捡回一条命。基因检测结果显示，朱莉果然有BRCA1基因突变，这种突变让她患乳腺癌的风险高达87%，患卵巢癌的风险也有50%。于是朱莉选择切除双侧乳腺和卵巢来降低癌症发病率。
除了为健康人群提供癌症风险评估外，BRCA基因检测在乳腺癌的治疗上也发挥着重要的作用。
比如说，在手术的选择上，BRCA基因突变的患者，建议以全切手术代替局部切除，以此降低同侧乳腺癌复发，或者另一侧乳腺癌再发的风险。
再比如说，在化疗药物的选择上，BRCA基因突变的患者宜使用DNA损伤类化疗药物，不宜使用紫衫类化疗药物。
年1月12号，美国FDA批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。
针对上述适应症，一项纳入名乳腺癌患者的临床试验结果显示，服用奥拉帕利的患者对比使用单药化疗的患者中位无进展生存期延长了2.8个月，疾病进展或死亡风险降低了42%。
奥拉帕利的获批，又为乳腺癌患者提供了新的靶向药治疗方案，让BRCA突变、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者“有药可医”。
年ASCO大会上，公布了奥拉帕利联合紫杉醇/卡铂序贯阿霉素/环磷酰胺作为HER2阴性早期乳腺癌和同源重组缺陷患者新辅助化疗方案的随机2期试验的数据，研究数据显示，奥拉帕利在新辅助化疗治疗中带来更高的pCR率，更多结果还需进一步追踪。
总体来说，目前以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂已经成为乳腺癌患者新的治疗策略，为乳腺癌患者带来更大的获益。
图片来源：摄图网
根据觅健用户的反映，很多医生在考虑治疗方案的时候，会建议部分乳腺癌患者做基因检测，用来作为治疗方案选择的参考依据。其实，这就是BRCA基因检测在临床上的应用情景。
中国每年有近28万的新发乳腺癌患增者，并每年以2%左右的速度长，据估算，到年，国内乳腺癌患者数量将达到万，数量庞大到让人震惊。（数据来源：年《中国肿瘤登记年报》）
乳腺癌是中国女性恶性肿瘤的头号病种，中国乳腺癌患者数量是卵巢癌患者数量的5倍之多。（数据来源：全国肿瘤登记中心（NCCR））因此，多一种有效的治疗方案，就可以多挽救数以万计的生命。
然而，FDA的新药审批是非常严格的，新药研发公司通常要花费数亿美元，历时10年左右的时间才能让一个新药从实验室走入市场。
对于很多晚期癌症患者来说，没有新治疗很难坚持多年。可见，对现阶段的晚期乳腺癌患者来说，奥拉帕利的出现就像及时雨一般，成为延续生命的新希望。
知识链接：坎坷的奥拉帕利上市史
?年6月一个令人失望的消息传来：百般挑剔的美国FDA（美国食品和药物管理局）顾问小组投票反对奥拉帕利药物的加速批准，延迟了奥拉帕利与卵巢癌患者的见面。
?年10月24日，从欧洲那边传来令人欣慰的好消息：奥拉帕利得到EMA（欧盟药品管理局）的赏识，推荐批准奥拉帕利上市。
?是金子总会发光，能治病的药总会上市。很快，年12月19日，美国FDA终于批准奥拉帕利上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
?年1月12日，FDA经过一系列严格且规范的审查后，批准奥拉帕利用于BRCA基因突变的乳腺癌患者。
《中国乳腺癌患者BRCA1/2基因检测与临床应用专家共识》：在目前证据下，对于BRCA基因突变型复发转移性乳腺癌患者，是否选择靶向治疗药物奥拉帕利？专家组投票结果：94.7%选择“是”。
但是目前，奥拉帕利在我国还未获批用于乳腺癌，这对于国内适用于奥拉帕利的乳腺癌患者来说是一大损失。期待奥拉帕利尽快进入我国临床实践，惠及更多的中国乳腺癌患者。
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