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安罗替尼联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性
研究背景介绍：
安罗替尼(AL)是一类国产自主研发的新型多靶点药物，可以靶向VEGFR、FGFR,、PDGFR和c-Kit等多个靶点。在ALTER试验中，安罗替尼作为三线治疗晚期非小细胞肺癌患者无进展生存率(PFS)和总体生存率(OS)的改善。近期，安罗替尼也获批用于广泛期小细胞肺癌的三线用药。多靶药的特性就是这样，因为靶点众多，对适用人群的选择性不高，不会要求患者的病理类型或有无基因突变。但由于靶点不是很好的致癌驱动基因，因此多靶药常因疗效不够高而用来进行后线用药。而近几年，多靶药还出现了另外一个趋势，即联合治疗模式。联合单靶药比如易瑞沙联合安罗替尼、联合PD1比如K药联合安罗替尼、联合化疗等。
本研究这是第一次评估化疗和安罗替尼联合治疗初治晚期非小细胞肺癌的试验。
试验设计介绍：
纳入30例未经治疗的EGFR/ALK/ROS1阴性晚期非小细胞肺癌患者，入组患者接受安罗替尼（12mg/d，d1-14，每21天一周期）联合卡铂（AUC5）和培美曲塞（腺癌，mg/m2）/吉西他滨（鳞状，1.0g/m2，d1、8）治疗4到6个周期。维持治疗方面，使用培美曲塞和安洛替尼（如果是肺鳞癌，单独使用安罗替尼），直到疾病进展或治疗不耐受。
主要结果为客观有效率（ORR），次要结果为PFS、疾病控制率（DCR）和OS。
研究结果：
到年3月21日，根据Recist1.1对30名入选患者的疗效进行了评估。
在这些患者中，18例确认获得PR（部分缓解），客观有效率（ORR）为60.0%，11例获得SD，疾病控制率（DCR）为96.7%，只有1例发展为疾病进展。
最常见的3级不良反应为血小板减少（20%）、高甘油三酯血症（10%）和口腔粘膜炎（6.67%）。
3例患者血小板4级下降（10%），均为吉西他滨组。
结论：安罗替尼联合化疗对EGFR/ALK/ROS1阴性的晚期NSCLC患者具有潜在的疗效和可控的安全性。
原文摘要
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